對于進口第二類醫(yī)療器械注冊項目來說，進口注冊代理人和境外醫(yī)療器械生產企業(yè)都特別關系進口醫(yī)療器械注冊時間，這個時間關系著產品在國內上市計劃，也是影響雙方合作的關鍵要素之一。
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2024年上半年進口第二類醫(yī)療器械注冊時間要多久？
2024年8月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年1-6月審結轉出注冊項目審評用時情況》（Review time of submissions for registration completed and transferred in January to June 2024），其中，進口第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時是75天，申請人補正資料平均用時是236天，總用時是312天。值得注意的是 ，此項時間并未包含醫(yī)療器械注冊檢驗時間，及送檢前準備時間。
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