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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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國產醫療器械注冊費用及周期筆者圍繞醫療器械注冊費用及周期詳細列出基本流程、產品開發設計、體系建立、注冊檢驗等事宜事項。 時間:2018-11-15 0:00:00 瀏覽量:4217
在2030年醫療器械企業該如何保持領先？醫療器械企業不再是傳統的依靠醫療器械設備而運行。在2030年，醫療器械企業將進行以下改變。 時間:2018-11-12 18:30:58 瀏覽量:3699
【最新】國家藥品監督管理局(NMPA)新版網站上線啦！ 11月3日，新改版國家藥品監督管理局網站正式上線 時間:2018-11-4 0:00:00 瀏覽量:12298
國內一類醫療器械產品備案指南國內醫療器械產品備案詳細指南涉及許多方面。 時間:2018-11-2 0:00:00 瀏覽量:5699
總局公示新一期創新器械審批結果，智慧醫療產品占比高 2018年10月30日，國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審批中心在其官網發布公告——《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示（2018年第12號）》，共4項創新醫療器械通過了專家組對創新醫療器械特備審批申請的審查，進入公示階段。其中，智慧醫療產品2項。 時間:2018-10-31 0:00:00 瀏覽量:3789
一類、二類、三類醫療器械認識醫療器械是執業藥師藥事管理與法規的重要內容，以下整理了一類、二類、三類醫療器械的區分理念，對于不熟悉一類、二類、三類相關知識的可以加強醫療器械類別區分觀念。 時間:2018-10-26 17:29:31 瀏覽量:11299
重磅！自2018年8月1日起，浙江省醫療器械產品注冊費下調30% 近日，為打造公平競爭的一流營商環境，激發各類市場活力、內生動力和內需潛力，浙江省政府辦公廳發布了《關于進一步減輕企業負擔降低企業成本的若干意見》。 時間:2018-10-26 0:00:00 瀏覽量:3671
全國首家！余杭一院實現“全流程刷臉就醫” 近日，浙江省杭州市余杭區第一人民醫院（以下簡稱“余杭區一院”）因全流程、全人群“刷臉就醫”，而被業內人士廣泛關注。 時間:2018-10-25 0:00:00 瀏覽量:3805
《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局第1號令） 2018年8月31日，由國家市場監督管理總局和國家衛生健康委員會共同審議通過的《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局令第1號）正式發布，自2019年1月1日起實施。 時間:2018-10-25 0:00:00 瀏覽量:10016
二類有源醫療器械注冊材料及相關注意事項匯總企業應積極主動，重視法律法規和標準學習，由專人負責政策法規、標準及相關審評指導原則的搜集、整理和應用指導，確保產品在設計開發過程中遵循法規要求；企業應努力提高自身技術水平，并在產品研發過程咨詢臨床、檢驗等各方專家意見，確保產品開發科學嚴謹，形成技術文件科學；從國家局層面統籌布局，就有源醫療器械目前存在的共性且難以解決的問題給出明確的政策通道。 時間:2018-10-24 0:00:00 瀏覽量:8628
醫療器械注冊審批流程內容介紹現在人們的生活水平越來越高了，在杭州公司注冊的話，醫療類的企業也都很看好發展所以都選擇注冊醫療器械公司，公司醫療器械注冊審批流程內容有哪些？ 時間:2018-10-22 16:12:03 瀏覽量:5474
醫療器械注冊資料內容介紹隨著經濟社會的發展，醫療器械公司注冊越來越多，醫療器械注冊都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關心的問題。 時間:2018-10-20 0:00:00 瀏覽量:3744
醫療器械注冊管理辦法內容詳解醫療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件，其效能主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2018-10-18 0:00:00 瀏覽量:5825
好消息丨CFDA高級研修學院醫療器械GCP網絡培訓開始了 時間:2018-10-18 0:00:00 瀏覽量:9816
醫療器械注冊費用詳細說明企業在注冊醫療器械的時候，會因為行業的特殊性，遇到一些問題，對于這方面的需求不太了解。小編就具體的醫療器械注冊費用?進行介紹： 時間:2018-10-17 17:24:55 瀏覽量:4359
醫療器械經營許可證辦理有哪些要求？國家對于醫療器械有著嚴格的分類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。 時間:2018-10-16 18:22:51 瀏覽量:4276
醫療器械經營許可申辦材料詳細介紹很多朋友咨詢醫療器械許可證好辦嗎，這個其實很簡單的一個道理，首先說資源，不是說代辦機構辦的就好，只是資源廣很多東西都比較有利。而且畢竟辦理了很多年，基本的政策法規都一清二楚，制作起相關資料當然得心應手。而且自己辦真不一定就比代辦機構花的錢就少，再這就不細說了。 時間:2018-10-11 0:00:00 瀏覽量:3608
醫療器械注冊工作情況分析醫療行業屬于比較特殊行業，從事這方面工作，需要了解相關的政策，通過以下的分析介紹，告訴大家關于醫療器械注冊的情況 時間:2018-10-10 0:00:00 瀏覽量:4123
醫療器械經營許可辦理多少錢? 辦理注冊醫療器械經營許可證費用多少錢，下面由醫療器械經營許可公司來介紹一下，關于這方面的一些細節和大家一起分享一下。 時間:2018-10-8 16:46:30 瀏覽量:7747
在哪里辦理醫療器械經營許可？醫療器械經營許可證是指開展醫療器械經營活動的企業必須具備的證件，如您想辦理一個醫藥公司，同時還銷售醫療器械，那么必須辦理醫療器械經營許可證才能正常開展活動，否則屬于無證經營。 時間:2018-9-30 0:00:00 瀏覽量:4101

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