根管預備輔助材料產品醫療器械注冊單元應如何劃分？
發布日期:2025-12-12 00:00瀏覽次數:426次
根管預備輔助材料常見產品的有根管充填糊劑、根管充填材料、牙科根管清洗液、氫氧化鈣根管消毒糊劑等醫療器械產品，本文為大家說說根管預備輔助材料的醫療器械注冊單元應如何劃分？一起看正文。
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根管預備輔助材料產品醫療器械注冊單元應如何劃分？
根管預備輔助材料是用于根管治療手術中清洗去除牙根管壁、牙髓組織等殘渣，或為根管壁脫鈣等輔助根管預備，或進行根管充填前根管處理，或溶解已充填于根管內的根管充填材料。預期用途不同的產品應劃分為不同的醫療器械注冊單元；主要成分不同的產品應劃分為不同的注冊單元；作用機理不同的產品應劃分為不同的醫療器械注冊單元。